蚌埠廠房裝修：十萬級制藥無菌灌裝車間
來源：m.eye-drug.com.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2025-09-24 09:57:33點(diǎn)擊:次
本十萬級制藥無菌灌裝車間是藥品生產(chǎn)的核心關(guān)鍵區(qū)域，按工藝需求劃分為物料滅菌區(qū)、無菌灌裝預(yù)備區(qū)、灌裝操作過渡區(qū)及成品緩沖區(qū)，各區(qū)域通過雙扉滅菌柜、無菌傳遞窗銜接，可滿足注射劑、口服液等各類無菌藥品的灌裝前準(zhǔn)備與灌裝操作需求，同時(shí)具備柔性生產(chǎn)設(shè)計(jì)，能適配不同規(guī)格藥品的生產(chǎn)切換。?
車間潔凈度嚴(yán)格符合十萬級標(biāo)準(zhǔn)（ISO9級），每立方米空氣中≥0.5μm微粒數(shù)≤3520000個(gè)，采用初效-中效-高效三級空氣過濾系統(tǒng)，配合頂送側(cè)回氣流組織，實(shí)現(xiàn)每小時(shí)15-20次空氣換氣。車間墻面采用不銹鋼潔凈板，地面為環(huán)氧樹脂自流平，所有邊角做圓弧處理，杜絕清潔死角；同時(shí)精準(zhǔn)控制溫度20-24℃、相對濕度45-65%，維持10-15Pa正壓，有效阻隔外界污染，保障藥品灌裝過程的無菌性，符合GMP規(guī)范要求。
