合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車間凈化工程設計方案
來源：m.eye-drug.com.cn 作者：空氣好凈化
發布時間:2021-08-03 14:55:36點擊:次
一、具體要求：1、設置要求：無菌室、微生物、培養間、菌落計數、潔物暫存及配套用房凈化級別為萬級，一更、微粒室、效價室、緩沖室凈化級別為十萬級，其余房間無凈化級別。2、凈化實驗室裝飾裝修工程、凈化空調工程、電氣工程的設計和安裝。區域內的實驗室結構、凈化裝修、凈化空調及自動控制系統、供電照明、弱電系統。
安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫療手術室等凈化工程潔凈室系統研發、設計、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務商。立足安徽，服務全國，高標準要求工程質量，為客戶提供高品質的客戶服務，整體改善凈化潔凈室環境，打造國內安全舒適的實驗室手術室環境，精品品牌造就精品工程，矢志成為中國凈化工程行業精品品牌。
二、技術依據及規范：
1、大樓建筑平面圖及要求，潔凈項目的潔凈用房等級標準、及所有技術指標；
2、《中國藥品檢驗標準操作規范》
3、《通風與空調工程質量評定標準》GBJ304-88；
4、《通風與空調工程施工及驗收規范》GB50243-2002
5、國家其他現行有關標準、規范、規程的規定；
設計方案應潔污分流、功能齊全、選材及配置合理。設計、安裝、設備均要求符合國家現行有關標準、規范、規程的規定。
三、實驗室裝飾要求：
1、總體要求:實驗室的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。實驗室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
2、墻體（除滅菌間）采用專用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板，雙面玻鎂板，鋼板厚度不低于0.5mm，防火等級為A級。滅菌間墻體采用專用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板，夾墻內采用30*50mm鍍鋅方管加固。
3、地面：所有地面采用優質環氧樹脂地面，環氧樹脂地面厚度不低于2mm。
4、吊頂：設計吊頂高度為2500mm；吊頂采用吊筋固定專用T字鋁面飾50mm玻鎂彩鋼板，雙面玻鎂板，鋼板厚度不低于0.5mm，防火等級為A級。
5、門：單開手推門門洞凈尺寸為1000×2100，雙開手推門門洞凈尺寸為1500×2100；門體采用玻鎂彩鋼板，材質要求同墻體。
6、實驗室設備：靠邊實驗臺、中央實驗臺、儀器臺、水槽臺
四、凈化空調設計要求：
1、凈化空調系統應使潔凈實驗室處于受控狀態，應既能保證各潔凈實驗室整體控制，又能使各潔凈實驗室靈活使用。潔凈實驗室按功能分開設置潔凈化空調系統。設計參數符合國標GB19489-2008的規定。
2、空調機配置要求：微生物實驗室微生物左與輔房采用一臺醫用衛生型空調機組；無菌室右輔房采用一臺醫用衛生型空調機組；陽性無菌室與輔房采用一臺實驗室專用全新風空調機組。微粒實驗室：微粒實驗室與輔房采用一臺醫用衛生型空調機組。實驗室采用空氣凈化機組，嚴禁用通用機組替代專用機組；陽性無菌室用凈化機組采用專業品牌實驗室專用全新風空調機組；凈化機組新風送風管及排風管采用進口品牌機械式定風量調節閥進行控制。排風機采用過濾一體化低噪音排風機，凈化輔房排風配高效過濾器，排風機品牌，實驗室空調區域過渡季節冷源由熱泵模塊機組提供，熱泵機組由投標人提供。
四、帶回風空調系統空氣處理方案：
1、夏季空氣處理方案：夏季室外新風與室內進行混合，再經過循環機組盤管段內的冷水降溫至12.5度，最后通過風管電加熱加熱至室內送風狀態點送入室內。冬季空氣處理方案：冬季室外新風通過新風風管電加熱，將室外新風進行預熱處理至3度，再與室內回風混合，然后經過循環機組盤管段內的熱水進行加熱，最后通過機組內加濕器，加濕至室內送風狀態點送入室內。
2、實驗室專用全新風空調機組空調系統空氣處理方案：夏季空氣處理方案：夏季室外新風先與已經通過表冷盤管降溫除濕后的新風進行熱交換，將室外新風進行預冷，再通過實驗室專用全新風空調機組內的盤管將新風進一步降溫除濕，然后經過機組的熱回收裝置再與室外補進的新風時行熱交換，將溫度再次預熱提高，最后通過機組風管電加熱將新風加熱至室內送風狀態點送入室內。冬季空氣處理方案：冬季室外新風通過新風風管電加熱，將室外新風進行預熱處理至3度，再經過循環機組盤管段內的熱水進行加熱，最后通過機組內加濕器，加濕至室內送風狀態點送入室內。
3、氣流組織：潔凈輔房應采用下回風或單下部排風，風口洞口上邊高度不應超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不低于0.1m。排風口進風速度應不大于2m/s。滅菌間等非凈化區輔房采用散流器送風，上送上回風。裝有生物安全柜的房間及其配套輔房采用上送下排的氣流組織。
4、凈化空調系統部件、配置與材料：(1)潔凈實驗室送風末端配置H13高效過濾器。(2)潔凈實驗室的排風系統配置H13效率高效過濾器。(3)空調機組過濾器配置要求參考空調機組的技術要求。(4)空調機組技術參數由各投標單位根據實際情況自行計算，必須包含各區域空調機組的送風量、制冷量和加濕量。(5)空調機組能夠完成空氣的過濾、表冷段、加濕、輸送、風量調節等處理功能；其中實驗室的機組冷盤管分為兩組，一組為夏季、冬季使用。另一組為過渡季節使用。機組供貨范圍包括：機組箱體、表冷器、過濾器、風機、電機、底座、電氣控制柜、接水盤、備品備件及易損件、資料等。
5、凈化系統配置要求：(1)每個凈化系統均需配套提供恒溫恒濕控制系統，包括強電控制和弱電控制，采用功能控制器、溫、濕度傳感器，壓差開關、風閥執行器、電動比例積分調節閥等對系統的風量及溫濕度進行控制，含軟件；(2)自控系統應有機房和室內兩套控制系統，各區域獨立設置室內控制，室內控制為觸摸式面板。兩套控制系統均應能對系統內的送風機、新風機、排風機、表冷器、過濾器、防火閥、調節閥等設備實施控制。(3)每個潔凈區域的兩套控制系統。
6、測試及要求：在實驗室竣工請相關檢驗機構對實驗室凈化工程有關項目進行測試。并出具合法有效檢測報告。根據GB19489-2008規范要求進行檢測。實驗室凈化檢測項目為：靜壓差、送風量、新風量、溫度、相對濕度、噪音、潔凈度、照度、含菌濃度。
五、電氣設計要求：1、實驗室必須保證用電可靠性，應采用雙路供電電源；2、實驗室專用設備用電應與輔助用房用電分開，專用設備干線必須單獨敷設。實驗室特殊專用設備應與其他專用設備用電分開，特殊專用設備（培養箱）需單獨設置電源用，保障用電安全性。具體參考電氣圖；3、實驗室照明應采用嵌入式潔凈氣密封照明燈帶組成，禁用普通燈帶代替，燈帶必須布置在送風口之外；4、輔房、走廊平均照度應在200lex以上；5、實驗室的總配電柜及分配電柜均應設于非凈化區內；6、實驗室專用的設備應采用專用接地系統；
六、項目驗收要求：符合國家《室內空氣質量標準》(GB/T18883-2002)標準。
